国食药监安[2008]478号
 
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京华洋奎龙药业有限公司等80家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
 
    特此公告。

    国家食品药品监督管理局
 
    二○○八年八月十四日

药品GMP认证公告（第158号）

序号 企业名称 认证范围 证书编号 1 北京华洋奎龙药业有限公司 中药饮片（含净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、炙制、燀制） 京J0303 2 北京京博大制药厂 片剂 京J0306 3 天津中维药业有限公司 原料药（盐酸硫胺） 津J0150 4 天津中瑞药业有限公司 原料药（盐酸特拉唑嗪） 津J0151 5 天津美通药业有限公司 软胶囊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（尼扎替丁） 津J0152 6 天津宏仁堂药业有限公司 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 津J0155 7 天津华顺药业有限公司 原料药（异烟肼、烟酸、烟酰胺） 津J0156 8 河北万岁药业有限公司 原料药（来氟米特） 冀J0362 9 赤峰蒙欣药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 内J0102 10 临汾宝珠制药有限公司 原料药（氢氧化铝） 晋J0203 11 沈阳圣元药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、滴眼剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、酊剂（外用、激素类） 辽J0249 12 吉林敖东洮南药业股份有限公司 无菌原料药（盐酸丙帕他莫）、散剂 吉J0398 13 吉林九鑫制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸） 吉J0399 14 吉林亚泰制药股份有限公司 原料药（人参皂苷Rg3）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 吉J0400 15 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂（蜜丸）、合剂、酒剂、煎膏剂、软膏剂 吉J0401 16 上海迪赛诺化学制药有限公司 原料药（司他夫定） 沪J0309 17 上海五洲药业股份有限公司 原料药（盐酸多西环素、头孢拉定） 沪J0310 18 南京易亨制药有限公司 散剂 苏J0641 19 张家港春秋药业有限公司 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、炙制、煅制、烫制、粉碎），毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制） 苏J0642 20 江苏吉贝尔药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂 苏J0643 21 南京制药厂有限公司 原料药 （硫糖铝、吡喹酮、培美曲塞二钠） 苏J0644 22 宣城市神农国药有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） 皖J0250 23 安徽汉枫中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） 皖J0251 24 成都恩威药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 川J0444 25 四川志远广和制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸乙哌立松） 川J0445 26 四川新荷花中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制），毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞） 川J0449

08/8/20/09:05  来源：国家食品药品监督管理局

序号 企业名称 认证范围 证书编号 27 四川泰乐制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 川J0450 28 泸州宝光中药饮片制造有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制） 川J0453 29 四川乐至县绿禾药业中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制），毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制） 川J0454 30 成都利尔药业有限公司 原料药（盐酸甲氯芬酯、盐酸特比萘芬、盐酸舍曲林、盐酸米多君、氯雷他定、琥珀酸亚铁、西洛他唑） 川J0455 31 成都永康制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂（微丸、水丸、水蜜丸、蜜丸） 川J0456 32 昆明积大制药有限公司 原料药（利塞膦酸钠 ） 滇J0023 33 云南龙润药业有限公司 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂、搽剂、乳膏剂、原料药（盐酸布替萘芬） 滇J0024 34 湖北盛德堂中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 鄂J0337 35 甘谷三陇安康药业有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制） 甘J0076 36 甘肃祁连山药业有限公司 原料药（土霉素）、浸膏剂、流浸膏剂 甘J0077 37 白银恒诚机械制造有限责任公司 医用氧（气态） 甘J0078 38 临夏药业有限责任公司中药饮片厂 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） 甘J0079 39 南昌白云药业有限公司 原料药（甘油、硼酸、碳酸氢钠、氯化钠） 赣J0242 40 江西青峰药业有限公司 原料药（氟马西尼） 赣J0243 41 济南人和中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 鲁J0476 42 济南爱民制药有限公司 滴眼剂、滴耳剂、溶液剂（外用） 鲁J0481 43 海南慧谷药业有限公司 颗粒剂 琼J0143 44 海南益尔药业有限公司 片剂、胶囊剂、原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠） 琼J0144 45 宝鸡市科兴药业有限公司 中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙），发芽发酵] 陕I0281 46 宝鸡向源中药饮片有限责任公司 中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨），发芽发酵，毒性饮片净制、切制、炮炙（炒、烫、蒸、煮）] 陕I0283 47 安康北医大制药股份有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（绞股蓝总甙） 陕J0275 48 陕西天宇制药有限公司 原料药（聚桂醇） 陕J0276 49 陕西量子高科药业有限公司 片剂（冻干） 陕J0277 50 西安康拜尔制药有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 陕J0278 51 西安千禾药业有限责任公司 软胶囊剂 陕J0279 52 陕西省万寿制药有限责任公司 胶囊剂、片剂 陕J0280 53 康哲（湖南）制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 湘J0248 54 湖南千金湘江药业股份有限公司 散剂 湘J0249

08/8/20/09:05  来源：国家食品药品监督管理局

序号 企业名称 认证范围 证书编号 55 新疆新维制药厂 口服液 新I0039 56 石河子开发区国浩中药材科技开发有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制） 新I0040 57 新疆本草堂中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、煮制、燀制）（含毒性饮片） 新I0042 58 重庆市保元堂药业有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制、直接服用饮片） 渝J0175 59 重庆慈灵中药饮片厂 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制） 渝J0176 60 重庆医药工业研究院有限责任公司 原料药（培美曲塞二钠） 渝J0177 61 重庆西南制药二厂 原料药（盐酸普鲁卡因） 渝J0178 62 河南羚锐制药股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 豫J0026 63 通用电气药业（上海）有限公司 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶） J4656 64 湖南五洲通药业有限责任公司 小容量注射剂 J4657 65 上海科华生物工程股份有限公司 体外诊断试剂 J4658 66 安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶E线） J4659 67 安徽金太阳生化药业有限公司 小容量注射剂（含激素类） J4660 68 河北天成药业有限公司 大容量注射剂（第二条生产线） J4661 69 上海昊海生物科技有限公司 小容量注射剂 J4662 70 南京先声东元制药有限公司 粉针剂 J4663 71 上海新先锋药业有限公司 小容量注射剂 J4664 72 北京双鹤现代医药技术有限责任公司 小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂 J4665 73 广州诺诚生物制品股份有限公司 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞微载体） J4666 74 长春金赛药业有限责任公司 外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（凝胶剂） J4667 75 江西科伦药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） J4668 76 四川科伦药业股份有限公司 大容量注射剂、冲洗剂（聚丙烯输液瓶） J4669 77 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 重组人干扰素α2b（滴眼剂、乳膏剂、栓剂） J4670 78 华北制药金坦生物技术股份有限公司 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） J4671 79 辽宁成大生物股份有限公司 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂） 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）（冻干粉针剂） J4672 80 山东泰邦生物制品有限公司 血液制品 J4673